《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报(bào)的(de)适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国(guó)内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国(guó)获(huò)批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅(jǐn)可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原(yuán)料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等(děng)公司(sī)均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)杰威尔属于什么档次，男士护肤品十大排行榜10强宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物(wù)处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研(杰威尔属于什么档次，男士护肤品十大排行榜10强yán)发(fā)。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市(shì)申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症(zhèng)患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节(jié)食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分(fēn)常(cháng)见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程(chéng)度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在医(yī)生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评(píng)估(gū)之(zhī)后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在(zài)医(yī)生(shēng)的指导下使用。

未经允许不得转载：深圳市腾众软件科技有限公司 杰威尔属于什么档次，男士护肤品十大排行榜10强